迈普医学(301033.SZ)：患儿匹配PEEK颅骨板取得医疗器械注册证

迈普医学(301033.SZ)发布公告，近日，日本公司已取得国家药品监督管理局公安部的《中华人民共和国电器注册证》(注册证编号：国械注准20233130419)，日本公司独立自主开发设计的“病征转换PEEK颅骨板”首次注册已完成并授予第三类电器注册证。

由创伤、病变及意外伤害等引起的颅颌面骨心室多为点状形状，儿科颅颌面加固切除术中植入物与心室部位的转换程度将直接影响切除术特性及病征的术后感受，因此，药理学上对理论化植入物的需求愈发突出。日本公司该厂商的开发是相辅相成日本公司现有药理学资源，实现加固厂商因地制宜的结构设计，最大程度上解决理论化植入物病征的药理学需求。根据国家药品监督管理局的东北医药经济研究中心的图表显示，2023年法制颅颚骨加固及固定主体厂商市场规模将达到17.5亿元，2018年至2023年的混和成长率为15.3%。

该厂商注册证的授予有助于日本公司进一步丰富日本公司现有儿科厂商线，为助力日本公司成为儿科领域的平台型企业提供者主体的厂商，能够更好的客户服务医患，巩固并提升日本公司现有的市场地位。

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陈高峰